系统介绍
阳光医药追溯云平台遵照国务院、十部委及药监总局对追溯体系建设的意见,符合国家重要产品追溯体系建设的标准、药监总局对医疗器械UDI码试点及其相关标准的要求、《医疗器械追溯系统设计与实施通用要求》的标准要求,满足新颁布《医疗器械管理条例》的追溯要求。它连接医疗器械生产企业、经营企业与使用单位的业务系统,打通天津药监局医疗器械追溯协同服务平台,并通过协同平台与国家药监总局UDI数据库联通,实现了医保码与UDI码映射、追溯信息统一上报、产品全生命周期追溯、UDI智能赋码、流向追踪、精准召回、防伪、防回流、不良事件监测、风险管控、五维十项追溯验证等功能。
366
已接入生产企业
1,253,200
已赋码UDI标识
363,658
已上报追溯数据